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《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》中自檢能力有哪些相關(guān)規(guī)定？醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)問題，其中自檢問題有如下兩條。

威夏科技一次性醫(yī)療耗材檢測儀器注射針測試儀系列有：CL15811-C醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀、RX9626-C醫(yī)用注射針管（針）韌性測試儀、LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀、GX9626-C醫(yī)用注射針管（針）剛性測試儀、CL15811-T醫(yī)用注射針···

輸液器的組成：輸液器、進(jìn)氣器件、管路、藥液過濾器、滴斗與滴管、流量調(diào)節(jié)器、輸液流速、注射件、外圓錐接頭、護(hù)套。檢測輸液器產(chǎn)品質(zhì)量就用輸液器檢測儀器，YY0451-T輸注泵流量參數(shù)測試儀、YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀、YL-C醫(yī)療器械流量測試儀、SZF8368-···

醫(yī)療器械注冊質(zhì)量管理體系的驗(yàn)證是注冊過程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過對產(chǎn)品的驗(yàn)證，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行。本文列舉了注冊體系的高頻缺陷，供大家參考和自省，包括了設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、醫(yī)療器械檢測試驗(yàn)等等。

魯爾接頭測試成為規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的主要途徑，常見的魯爾接頭測試儀有魯爾圓錐接頭多功能測試儀、魯爾圓錐接頭綜合性測試儀，包括6%魯爾系列的。