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預(yù)灌封注射器檢測儀器如何測試推力和無泄漏物理性能?

創(chuàng)建時間:2022-08-23
文章作者:www.xajzfw001.cn

鑒于預(yù)灌封注射器不僅作為醫(yī)療器械的內(nèi)包裝容器,而且具有注射功能,都應(yīng)從最終產(chǎn)品的角度在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定相關(guān)性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法,主要由預(yù)灌封注射器檢測儀器完成質(zhì)檢。 如推力、注射器外觀(可結(jié)合到產(chǎn)品外觀中)、刻度、魯爾接頭(用于非魯爾接頭,注射器與注射針的裝配應(yīng)無泄漏)、有效容量(或負(fù)載)和注射器器身密封性(活塞處無凝膠泄漏或用水測試)。活塞與外殼的匹配(芯棒在垂直狀態(tài)下不因重力移動),具體性能指標(biāo)及測試方法可參照GB 15810或相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

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預(yù)灌封注射器檢測儀器如何測試推力和無泄漏物理性能?

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預(yù)灌封注射器滑動性能測試儀

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預(yù)灌封注射器滑動性能測試儀主要用于測定醫(yī)用注射器的滑動性能物理特性,是鑒定醫(yī)用注射器的重要手段之一。測試操控范圍包括:公稱容量、芯桿位移、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定,檢定等功能設(shè)定。搭配機(jī)載打印測試可實(shí)時顯示測試載荷,滑動性數(shù)據(jù)(起始力,平均力,最大推力)。

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注射器滑動性能測試儀

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預(yù)灌封注射器器身密封性/密合性測試儀

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注射器密合性測試包括正壓和負(fù)壓,主要檢驗(yàn)儀器有ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀。

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①正壓測試:將注射器吸入公稱容量的水,用規(guī)定的軸向壓力及側(cè)向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現(xiàn)象。

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②負(fù)壓測試:器身密合性負(fù)壓法是在-88kPa的作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象,且活塞與芯桿不得脫離。

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注射器密合性正壓測試儀

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ZY15810-C 注射器密合性正壓測試儀器、FY15810-C注射器密合性負(fù)壓測試儀符合GB 15810標(biāo)準(zhǔn)要求,可專業(yè)用于器身密合性檢測。

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魯爾接頭測試儀

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魯爾接頭一般包括各種6:100(魯爾)接頭,以及(鎖定和不鎖定),常用于注射器、輸液器、輸血器、輸液針、導(dǎo)管、麻醉過濾器等。魯爾接頭的物理性能僅用一臺魯爾接頭多功能測試儀,一鍵操作即可完成十項(xiàng)檢測,那就是融入了PLC/ARM可編程控制器、Linux智能操作系統(tǒng)的ZZ1962-C魯爾圓錐接頭多功能測試儀。

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魯爾接頭測試儀在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩、保持時間、內(nèi)部水壓、可測試魯爾接頭的漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、抗過載性、應(yīng)力開裂、壓力衰減泄漏、正壓液體泄漏、負(fù)壓空氣泄漏等各項(xiàng)性能,并在測試過程中顯示裝配施加的軸向力、扭矩,保持時間、內(nèi)部水壓、分離力、泄漏率值。

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魯爾接頭測試儀