醫(yī)用無針注射器用于注射藥物,經過機械運動(如活塞的運動,不排除其他運動)向藥物傳遞動態(tài)能量分布,允許藥物穿透皮膚表面并將藥物傳遞到體內。 機械動能通常由壓縮彈簧獲得, 醫(yī)用無針注射器產品通常由藥管、推動器和藥物抽出接口組成。推動器可重復使用,藥物管和藥物取出接口為一次性產品,無藥物。醫(yī)用無針注射器物理性能主要由注射器檢測儀器完成質檢。
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醫(yī)用無針注射器檢測儀器對物理性能要求主要有藥管耐壓性、密合性、藥液殘留量、潤滑劑殘留量、穿刺深度和偏差、流體流動的截面或剖面、觸發(fā)力、機械動能、射流沖擊力等,要注意各組件間的適配性,如藥管、取藥接口與推動器的適配性等。
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無針注射器藥管耐壓性
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在無針注射器中,需要考慮藥筒的最大內部壓力對藥筒完整性的影響。 可以通過將無針注射器的最大可能的機械動能施加到藥筒的柱塞來進行該研究,要求藥筒殼體不破裂和泄漏。
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藥管耐壓性測試相關儀器主要有:醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀;RX9626-C醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一,融合PLC+ARM可編程控制器、Linux操作系統(tǒng),儀器更加高效安全、持久耐用。
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無針注射器密封性、泄漏測試
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無針注射器密封性、泄漏檢測儀器主要有:醫(yī)療器械密封性測試儀、密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀。
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YM-C 醫(yī)療器械密封性測試儀主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性,是鑒定醫(yī)療器械密封性物理性能的重要手段之一,中文菜單顯示,人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試。生產單位,批次可任意輸入,操作方便。ML11040-C 密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀主要用于測定醫(yī)療器械的物理特性,是鑒定密閉系統(tǒng)液體泄漏物理性能的重要手段之一,并采用三級密碼,信息安全可靠。臨床應用中,應對藥管與藥物界面的穩(wěn)定性和密封性進行研究,并提交相關的研究報告。要求管子與充電界面之間的連接穩(wěn)定,不泄漏流體。
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真空殘留、泄漏注射器測試儀檢測范圍包括:產品規(guī)格、測試壓力值設定、保持時間設定,打印設定、測試、加壓、減壓、時間、標定,檢定等等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試加壓值,泄漏值,保持時間等數(shù)據(jù)。同步出測試數(shù)據(jù)及結果以供分析。
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