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醫(yī)用注射針韌性測試儀檢測標準和試驗項目有哪些?

創(chuàng)建時間:2022-08-15
文章作者:www.xajzfw001.cn

一次性注射針所用材料需要符合醫(yī)療要求,主要由保護套和針座針管組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌適用于皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈注射或提取液體藥物使用。注射針是常見的醫(yī)用接觸產(chǎn)品,所以需要經(jīng)過嚴格的檢測,以下為您介紹關于注射器檢測、注射針檢測儀器的相關知識。

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醫(yī)用注射針韌性測試儀檢測標準和試驗項目有哪些?

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注射針檢測項目:

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檢測項目為圓錐接頭(錐頭)、滑動性能、連接牢固度、針管剛性外觀、容量允差、尺寸、護套、針管外觀、針管尺寸、針管長度、活塞組件、剩余容量、管體緊密度、pH值、易氧化物、環(huán)氧乙烷殘留量、清潔度、色標、完整性、光滑度、針座與護套配合度、針管潤滑劑、針管清潔度等。(專業(yè)注射針檢測儀器出具詳細測試報告)。

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注射針測試儀測試標準:

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JIS T3305-2013 造影劑用注射針

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JIS T6130-2013 一次性無菌牙科注射針

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JIS T3306-2012 一次性使用神經(jīng)興奮阻滯注射針

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JIS T3304-2012 一次性使用無菌硬腦膜外注射針

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JIS T3209-2011 無菌注射針

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GB 15811-2001 一次性使用無菌注射針

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GB/T 12256-1990 注射針針管剛度試驗方法

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GB/T 1962.1-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第1部分;通用要求

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GB/T 1962.2-2001 注射器、注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭 第2部分;鎖定接頭

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DIN 13097-4-2009 皮下注射針 第4部分

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YY/T 0282-2009 注射針

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GB 15811-2016 一次性使用無菌注射針

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醫(yī)用注射針韌性測試儀如何選擇?

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RX9626-C 醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀專門用于進行測試醫(yī)用針管(針)的韌性,一鍵開啟自動化測試,醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀裝上被測對象后,機器操控者僅按下操作鍵即可實現(xiàn)自動測試。RX9626-C醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀由PLC+ARM智能化控制器、嵌入Linux操作系統(tǒng)、機載打印機、定位機構、擺動機構、夾具等部分重要組成。

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醫(yī)用注射針韌性測試儀檢測標準和試驗項目有哪些?

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操作界面:簡體中文/英文

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測試標準:GB/T18457-2015 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管

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ISO9626-2016 醫(yī)療器械制造用不銹鋼針管要求和試驗方法

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YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針

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管壁:正常壁、薄壁、超薄壁,超超薄壁四種任選;

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公稱規(guī)格:0.1~6.5mm(所有規(guī)格都可測試);

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彎曲角度:15°、20°、25°(可0-180度任意設定)

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試驗精度:±0.1度;

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試驗頻率:0.5HZ;

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彎曲距離:6~95mm, 精度:±0.05mm(18種規(guī)格);

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實驗次數(shù):雙向施力0-100次任意設定。

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打印方式:每次可打印100次測試數(shù)據(jù)。

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可編程控制器:PLC/ARM

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觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

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傳感器:高精度力值傳感器

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測力機構:內(nèi)置

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打印機:機載針式打印機

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醫(yī)療器械針尖穿刺鋒利度用RX9626-C醫(yī)用針管(針)韌性測試儀,操作方法:將針管一端可以牢固地固定在設計夾具上,按照國家標準管理規(guī)定及時調整被測針管所對應的的規(guī)定合理跨距荷選擇具有以下兩個彎曲能力角度,正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°。在規(guī)定跨距位置通過施加影響一個足夠大的力,以0.5Hz頻率,雙向施加力20次,目力觀察針管折斷情。

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RX9626-C 醫(yī)用注射針管(針)韌性測試儀試驗完成后對實驗報告編寫應注意一下幾個問題:一、注射針的規(guī)格及描述,一定要根據(jù)試驗標寫清楚,二、血針管針的管壁類型,是屬于正常壁、薄壁、超薄壁的哪種,三、標寫清楚實驗時針管折斷情況及判定結果,四、實驗日期的明確標注,以便以后資料的查詢。

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醫(yī)用注射針韌性測試儀檢測標準和試驗項目有哪些?

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