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預充式預灌封注射器主要有兩種，即聚合物預充式注射器和玻璃預充式注射器,產(chǎn)品主要分為帶注射針和不帶注射針兩大類。玻璃制品規(guī)格為0.5~20mL，塑料制品規(guī)格為5~50mL。預灌封注射器一般是一個組件，主要由活塞、錐頭、推桿、管套、和保護帽組成，如下圖所示，預灌封注射器檢測儀器主要測試項目包括活塞滑動性、推力、魯爾接頭等。

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預灌封注射器結(jié)構(gòu)示意圖

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預灌封注射器注射針一般為不銹鋼進行材料，其余材質(zhì)全部企業(yè)采用一個高品質(zhì)玻璃、塑料和橡膠，確保了產(chǎn)品的安全可靠，另一重要方面，預灌封注射器省去了藥品從包裝到針筒的轉(zhuǎn)移，有效減少了因吸附能力造成的浪費并避免了藥品的交叉分析污染和二次環(huán)境污染。此外，預灌封注射器通過采用一種定量加注藥液的方式，比醫(yī)護管理人員需要手工灌注技術(shù)更加具有精確。

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無論其是哪一種預充式預灌封注射器，都要符合相關(guān)指標達成相關(guān)技術(shù)，一般從外觀、推力、魯爾接頭、器身密合性、活塞適配性、注射器應力值等方面進行測試。主要的檢測儀器有：注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、注射器活塞推力測試儀、注射器滑動性能測試儀、魯爾鎖定卡圈抗扭力、旋開扭矩測試儀、密閉系統(tǒng)液體泄漏測試儀、法蘭耐破損性測試儀、魯爾錐頭耐破損性測試儀、魯爾鎖定卡圈拔出力測試儀。今天我們來講講預灌封注射器的器身密合性檢測方法和注射器應力值試驗操作方法。

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預灌封注射器器身密合性:預灌封注射器本體的密封性直接影響其應用適應性，是所有生產(chǎn)關(guān)注的關(guān)鍵指標之一。注射器器身密合性主要有正壓、負壓兩個測試項目，注射器密合性正壓測試儀、注射器密合性負壓測試儀、主要用于測定注射器的物理特性，是鑒定注射器負壓物理性能的重要手段之一。

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ZY15810-C注射器密合性正壓測試儀器

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采用PLC+ARM編程控制器，生產(chǎn)單位批次可任意中文輸入，操作方便。觸摸屏，機載打印機等組成，人機對話設(shè)定各項參數(shù)自動運行測試。

操作界面：簡體中文/英文

測試標準：GB 15810 次性使用無菌注射器

ISO7886 一次性使用無菌注射器

側(cè) 向 力：0.25N～3.00N、誤差不大于±0.5％；

軸向壓力：100Kpa～400Kpa、誤差不大于±2.0％；

公稱容量：0.1ml～200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

可編程控制器：PLC/ARM

觸摸屏：7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

傳感器：高精度力值傳感器

測力機構(gòu)：內(nèi)置

打印機：機載針式打印機

FY15810-C注射器密合性負壓測試儀

操作界面：簡體中文/英文

壓力輸出范圍：低于當?shù)卮髿鈮海?kPa～-98 kPa，可任意設(shè)定壓力輸出值，檢定誤差不大于讀數(shù)的±1％。

測試持續(xù)時間：0.1秒～99.9分，誤差不大于±0.1S。

可編程控制器：PLC/ARM

觸 ? 摸 ? 屏：7英寸K600+內(nèi)核/點陣式65色800*480分辨率

傳 ? 感 ? 器：高精度壓力傳感器

測 壓 機 ?構(gòu)：內(nèi)置

打 ? 印 ? 機：機載針式打印機

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預充式預灌封注射器應力值: 玻璃預充式注射器生產(chǎn)過程中要經(jīng)過退火工序，預充式預灌封注射器應力一旦超過標準，就會偶爾出現(xiàn)自爆和輕微外力引起的破裂的可能性，使用安全隱患極大。科學地檢測預充式預灌封注射器的內(nèi)應力，可以幫助企業(yè)分析和提高產(chǎn)品的內(nèi)應力指標，有效地降低市場風險。

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預充注射器配件標準

預充式預灌封注射器的各類配件都有單獨的標準（如預充式預灌封注射器用硼硅玻璃針頭YBB00062012、預充式預灌封注射器用不銹鋼注射針頭YBB10072012、預充式預灌封注射器用氯化丁基橡膠活塞YBB30012012、預充式預灌封注射器用溴化丁基橡膠活塞YBB30022012、預充式預灌封注射器用聚異戊二烯橡膠針頭保護帽YBB30032012等。）.國內(nèi)標準為YBB00112004-2015。