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疫苗注射器檢測(cè)儀器主要物理性能試驗(yàn)項(xiàng)目有哪些呢?

創(chuàng)建時(shí)間:2022-08-06
文章作者:www.xajzfw001.cn

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2019疫情的到來(lái),疫苗注射器需求量一直很高,一般采用一次性使用無(wú)菌自毀型疫苗注射器(固定針頭),注射后針頭回縮到外套里面,達(dá)到自毀,防止交叉感染以及針刺傷。為了讓注射器達(dá)到使用要求,我們一般通過(guò)注射器檢測(cè)儀器來(lái)試驗(yàn)各項(xiàng)物理性能。

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疫苗注射器檢測(cè)儀器主要物理性能試驗(yàn)項(xiàng)目有哪些呢?

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公稱(chēng)容量允差

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當(dāng)活塞的基準(zhǔn)線(xiàn)以及通過(guò)使用刻度尺全程(即預(yù)計(jì)的固定治療劑量),在(20±5)℃下,疫苗應(yīng)用注射器所排出的水的體積混凝土應(yīng)在表1規(guī)定的公稱(chēng)最大容量允差范圍內(nèi)。

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注射器針頭測(cè)試

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針管的性能應(yīng)符合GB18457 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管,醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀完成性能試驗(yàn)。使用進(jìn)行一個(gè)非裝配式針頭,針頭應(yīng)是疫苗注射器的一個(gè)整體設(shè)計(jì)部分且不能完全分離,在正常使用中在輸送完預(yù)定的固定治療劑量后,針頭和注射器應(yīng)都不能出現(xiàn)重復(fù)可以使用,連接牢固度應(yīng)符合GB15811的要求,斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀完成性能試驗(yàn)。

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RX9626-C醫(yī)用針管(針)韌性測(cè)試儀主要用于測(cè)定醫(yī)用注射針針管韌性性能的物理特性,是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。由PLC+ARM可編程控制器,中文觸摸屏,力值傳感器,傳動(dòng)裝置,機(jī)載打印機(jī)等組成,設(shè)定了人機(jī)對(duì)話(huà)各項(xiàng)參數(shù)自動(dòng)運(yùn)行測(cè)試模式。

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斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀主要用于測(cè)定各種一次性耗材的連接力和斷裂力的物理特性,是鑒定各種一次性耗材的重要手段之一。

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LG15811-C斷裂力、連接牢固度測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):

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操作界面:簡(jiǎn)體中文/英文

功能選擇:斷裂力,牢固度2種模式可選。

產(chǎn)品:針管,針座,輸液器等可任意輸入;

規(guī)格:所有規(guī)格都可可任意輸入);

設(shè)定荷載:0.01~200N,

度:±0.1N;

加載速率:0-500mm/min±0.1mm/min;任意設(shè)定

打印方式:每次可打印100次測(cè)試數(shù)據(jù)及平均撓度值和偏差值。

產(chǎn)品凈重:12kg

外觀(guān)尺寸:430×290×290(mm)

電源:AC110V-220V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

整機(jī)功率:70W

可編程控制器:PLC/ARM

觸摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

傳感器:高精度力值傳感器

測(cè)力機(jī)構(gòu):內(nèi)置

打印機(jī):機(jī)載針式打印機(jī)

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斷裂力連接牢固度測(cè)試儀

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殘留量

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當(dāng)心軸完全推入夾套底部時(shí),夾套中剩余的液體體積不應(yīng)超過(guò)表1中規(guī)定的限值。

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注射器器身密合性測(cè)試

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取出注射針頭后,帶有非組裝針頭的疫苗注射器應(yīng)使用表3中規(guī)定的軸向壓力和側(cè)向力作用在30S 的芯棒上。在88kpa的負(fù)壓下,保持60s±5s,夾套與活塞接觸部分不應(yīng)漏氣,氣壓計(jì)讀數(shù)不應(yīng)下降,活塞與芯棒不應(yīng)分離,注射器密合性正壓測(cè)試儀、注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀完成注射器器身密合性性能試驗(yàn)。

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測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):GB 15810 一次性使用無(wú)菌注射器

ISO7886 一次性使用無(wú)菌注射器

測(cè)試持續(xù)時(shí)間:0.1秒~99.9分,誤差不大于±0.1S。

產(chǎn) 品 凈重:15kg

形 尺寸:430×390×270(mm)

源:AC110V-220V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

機(jī) 功 ?率:70W

可編程控制器:PLC/ARM

摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

感器:高精度壓力傳感器

測(cè)壓機(jī)構(gòu):內(nèi)置

印機(jī):機(jī)載針式打印機(jī)

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注射器密合性負(fù)壓測(cè)試儀

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活塞與芯桿的配合

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芯桿應(yīng)有一個(gè)足夠的長(zhǎng)度使活塞進(jìn)行正確輸送系統(tǒng)指定的固定劑量。不能因移動(dòng)或再插入芯桿而導(dǎo)致自毀性能失效。芯棒的突出部分和手動(dòng)按壓結(jié)構(gòu)應(yīng)使得芯棒操作不困難。 當(dāng)活塞的基線(xiàn)與零標(biāo)記一致時(shí),芯棒從外套筒壓接表面到指形件表面的優(yōu)選最小長(zhǎng)度應(yīng)為8mm。

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注射器推力性能測(cè)試儀主要用于測(cè)定注射器的推力物理特性,是鑒定注射器推力的重要手段之一。

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TL0573-C 注射器活塞推力測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):

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作界 面:簡(jiǎn)體中文/英文

測(cè)試范 圍:0.1N~100N 誤差不大于±0.1N;

測(cè)試速 率:100mm/min 誤差范圍:±1mm/min;(測(cè)試速度可軟件設(shè)定)

稱(chēng)容 量:0.1ml~200 ml、所有規(guī)格任意輸入。

產(chǎn)品凈 重:15kg

形尺 寸:430×290×400(mm)

源:AC90V-240V/50Hz(自適應(yīng)寬電壓)

機(jī)功 率:70W

可編程控制器:PLC/ARM

摸屏:7英寸K600+內(nèi)核/點(diǎn)陣式65色800*480分辨率

感器:高精度力值傳感器